Описание

МНН/Действующее вещество
:Фолиевая кислота

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.

Состав:

1 таблетка содержит:
действующее вещество: фолиевая кислота — 0,0004 г

(400 мкг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат; оболочка: Опадрай II 85F22233: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104.1 таблетка содержит:

действующее вещество: фолиевая кислота — 0,0004 г

(400 мкг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат; оболочка: Опадрай II 85F22233: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104.

Фармакокинетика
:

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30—60 мин Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно;превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика:
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Показания: дефицит фолиевой кислоты; профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в 1 триместре беременности.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь после еды.

При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг

(1 табл) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной&amp;amp;amp;amp;amp;nbsp; трубки у плода в 1-м триместре беременности —

400 мкг - 800 мкг ( 1-2 таблетки ).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам,входящим в состав препарата; пернициозная анемия,
злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.

Особые указания:
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи&amp;amp;amp;amp;nbsp;(салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для леченияB12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12- дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая&amp;amp;amp;amp;nbsp;гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся&amp;amp;amp;amp;nbsp;на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты,&amp;amp;amp;nbsp;колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду,&amp;amp;amp;amp;amp;nbsp; что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты,&amp;amp;amp;amp;nbsp;а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.

Лекарственное взаимодействие:
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин),

эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают&nbsp;потребность в фолиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами,
&amp;amp;amp;amp;amp;nbsp;тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Побочное действие:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочнокишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Передозировка:
Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг&amp;amp;amp;amp;nbsp;в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Условия отпуска: Без рецепта

Условия хранения:В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:3 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке

Производитель:
АО «Валента Фарм» 141101, Россия, Московская область
г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63